全国药品安全监管工作会议提出--全面整顿血液制品 重点监管注射剂生产

据福建讯 : 2007年，全面整顿血液制品、重点监管注射剂生产、继续开展药品生产专项检查、建立和规范药品不良反应监测预警和应急机制等工作成为全国药品安全监管工作重点。这是记者从2月1日至2日在厦门召开的全国药品安全监管工作会议上获悉的。  
    国家食品药品监管局副局长吴浈出席会议并讲话。对2007年药品安全监管工作，吴浈提出三点要求：一是深入做好药品生产专项整治工作，突出重点，确保取得实效。二是研究创新监管模式，探索完善长效机制。三是加强监管队伍建设，提高队伍素质，切实做到廉洁自律。吴浈强调，全国药品安全监管系统要正确履行职责，做好药品生产专项整治工作，规范药品研制、生产秩序，杜绝药品安全质量事故的发生。  
    据介绍，今年，国家食品药品监管局将在药品生产企业试行驻厂监督员制度。对于第一、二类高风险产品的药品生产企业，各省药品监管部门必须派驻监督员。对于生产第三类风险品种的企业，原则上也必须派驻监督员，但各省可根据当地实际情况自行安排。有条件的省份也可逐步扩大到其他剂型的药品生产企业。今年，国家食品药品监管局将对血液制品进行全面整顿。国家食品药品监管局要求各地药品监管部门近期对本辖区内的血液制品生产企业开展专门的全面检查。另外，国家食品药品监管局还将对注射剂进行重点监管，增加监督检查的频次，突出重点检查内容；做好药品安全性突发事件的处置工作，逐步建立和规范药品不良反应监测预警和应急机制；加大对药品研究的监督检查力度，规范药物非临床研究和临床试验的秩序，确保药品研究资料的真实和可靠；继续加大对特殊药品监管力度，有效遏制特殊药品流弊案件的发生。  
    各省（区、市）食品药品监管局药品安全监管工作有关负责人、国家食品药品监管局有关司室和直属单位的代表共150多人参加了会议。